FDA注冊流程 FDA注冊范圍

FDA注冊如何分類 FDA注冊流程 FDA注冊范圍

FDA注冊如何分類 FDA注冊流程 FDA注冊范圍

什么是FDA？

自1990年以后，美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作，不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域，FDA認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準。被世界衛生組織認定為最高食品安全標準.國際很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產品品質的最高榮譽和保證。FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證，而且是世貿組織（WTO）核定有關食品、藥品的最高通行認證，是必須通過美國FDA和世界貿易組織全面核定后才可發放的認證證書。一旦獲此認證，產品暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預。

FDA五大類別：

1. 食品FDA注冊

2. OTC藥品FDA-NDC注冊

3. 醫療FDA注冊

4. 激光FDA注冊

5. 化妝品FDA注冊

6. FDA注冊有效期多久？

7. 食品FDA注冊 ：偶數年需要續費更新一次

8. OTC藥品FDA-NDC注冊 ：當年有效

9. 醫療FDA注冊 ：當年有效

10. 激光FDA注冊 ：每年的8月份需要年報更新一次

11. 化妝品FDA注冊 ：永久有效

12. FDA如何續費？

13. FDA注冊 續費應該如何操作 最近有很多客戶來問我怎么進行FDA續費，今天給大家整理了一下FDA年費繳費步驟，助力企業快速在美國市場上進行銷售。
    美國FDA年金續費怎么辦理？每年的10月-12月，是企業注冊FDA的黃金時間段。每年的10月1號-12月31號是FDA續費期，企業必須在這個時間段繳納美金年費，以維持FDA注冊的有效性。若不及時續費，企業將會FDA被注銷，取消進入到美國市場的資格。
    FDA年費繳費步驟
    1. 簽訂FDA續費相關協議
    2. 繳納FDA續費代理費
    3. 填寫FDA續費申請書
    4. 代理公司為企業申請PIN碼和付款指南
    5. 企業根據PIN碼和付款指南繳納美金年費。
    6. 代理公司收到FDA到款通知后幫企業注冊及產品列名。
    7. 企業登錄FDA官網，根據Owner/OperatorNumber查詢注冊信息。
    FDA年費繳費注意事項
    位于美國境外的機構還必須指定美國代理商以代表他們與FDA聯系，在美國代理商接受指定之前，FDA不會最終確定注冊的更新。作為新的一年，美國和美國以外的工廠都需要提交唯一工廠標識符（UFI），作為其更新的一部分。如果您的機構還沒有UFI，則應立即提出要求。這項新要求可能會導致UFI請求積壓。延遲收到UFI會使您面臨無法及時更新設備的風險。