根據美國國會于2003年通過的反恐法，所有外國向美國出口食品（和動物食品）的公司必須在FDA注冊登記，如果沒有在FDA登記注冊的，這些企業的產品就不能在美國上岸，這里所指的企業包括：從事生產，加工，包裝或儲存等的食品企業。

從2003年12月12日起，凡是沒有在FDA登記注冊的外國生產廠家，其出口美國的產品，一旦到達美國港口后，如果沒提前在FDA注冊備案登記，產品將被美國海關做“行政扣押”，不得放行。其次，食品在運到美國港口之前，必須提前向美國FDA做貨運通報（簡稱PN，Prior Notice）。

對美國FDA規定一無所知的中國企業，若不立即履行FDA注冊登記手續，無疑將遭受重大經濟損失。所以要想出口美國的公司必須盡早完成FDA注冊登記 ，并且取得廠家注冊號碼。

我們常說的FDA認證，通常包含以下種類：

1.食品接觸材料的FDA檢測

2.激光產品FDA注冊

3.醫療器械FDA注冊

4.化妝品和日用品FDA檢測報告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

化妝品FDA注冊的流程

1）提供貴公司產品信息，我司為你進行產品類別判定并確定申請路徑；

2）貴公司提供公司信息和產品信息，中英文信息，依據我司提供的申請表格式；

3）簽署合約，同時美國代理人協議簽署和生效；

4）我司協助申請貴公司支付美金到美國FDA；

5）我司提交注冊申請資料給美國FDA審批；

6）注冊審批完成，獲得批準號碼；

7）我司頒發證書；

8）次年開始進行年度更新注冊。

1.醫療器械FDA注冊：

包括企業注冊和產品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業名稱可以到FDA官網上查詢到相關信息。費用包括兩個方面，一個是美國收取的FDA年費，這個費用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。另一個是收取的代理費用（是包含了公司登記，產品注冊，美國代理人）。

2.食品FDA注冊：

食品FDA注冊跟醫療器械FDA注冊有一些差異。一個是食品做FDA不需要交美金年費，二是每偶數年進行一次更新，三是食品FDA注冊成功后官網是沒有公開的查詢方式的，跟醫療器械

和藥品不一樣的費用是包含了 注冊以及美國代理人服務的

周期是款項3-5個工作日內，需要配合填寫一份申請表,其他都是我們操作的

3.化妝品注冊：

FDA化妝品注冊包括兩部分：化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明；辦理流程：填寫FDA化妝品企業申請表含產品成分為企業申請FDA化妝品企業注冊查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復注冊成功可獲得FDA注冊號碼（和食品類似需要到后臺查看，官網無法直接查詢）

化妝品FDA注冊基本條件：

1.有美國代理人 2.生產商或者包裝商。

貿易商能不能做FDA注冊？

貿易商的化妝品FDA注冊，需要貿易商自己提供生產商才可以注冊。

化妝品FDA注冊的有效期：

長期有效，不用續費。

化妝品FDA注冊怎么做？

有兩種情況1.自己注冊 2.找代理公司注冊。

自己注冊流程：去美國FDA官網開戶，填寫相關注冊信息。

找代理公司注冊同自己注冊 ，個人認為自己可以注冊可以選擇自行注冊。如果對FDA注冊流程不熟或者不會的，可以選擇代理公司幫助進行注冊。

代理公司FDA注冊優勢：

1.簡單便捷。只需要客戶提供相關資料，全程由代理公司操辦，不需要自己操心。

2.對于沒有美國代理商的朋友，代理公司一般可以提供以解決問題。