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東莞市潤(rùn)璟檢驗(yàn)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)有限公司

檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
  • 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)估 測(cè)試 醫(yī)用材料 一次性衛(wèi)生用品 第三方CNAS CMA 檢測(cè)機(jī)構(gòu)

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  • 對(duì)應(yīng)法規(guī):ISO 10993 GB/T 16886
    CNAS認(rèn)可項(xiàng)目:是
  • 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 測(cè)試

     

    標(biāo)準(zhǔn):

    ISO 10993 ,GB/T 16886

     

    目前需要做生物相容性測(cè)試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品,包括醫(yī)療器械、醫(yī)療藥物及衛(wèi)生防預(yù)用品,實(shí)驗(yàn)室參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是ISO10993和GB/T16886 ,兩種標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容基本一致

     

    測(cè)試項(xiàng)目

    遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)

     骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)

     急性皮膚刺激性試驗(yàn)

     急性吸入毒性試驗(yàn)(LC50)

     皮膚致敏試驗(yàn)

     體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(MTT比色法)

     體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(瓊脂擴(kuò)散法)

     一次陰道粘膜刺激試驗(yàn)

     陰道粘膜刺激試驗(yàn)

     致畸試驗(yàn)

     哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

     多次性眼刺激試驗(yàn)

     骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

     急性皮膚毒性試驗(yàn)

     急性眼刺激試驗(yàn)

     皮膚致敏&變應(yīng)性接觸性皮炎:人細(xì)胞系活化試驗(yàn)

     皮膚致敏試驗(yàn)(封閉敷貼試驗(yàn)法)

     人體皮膚刺激試驗(yàn)

     體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(XTT比色法)

     小鼠睪丸染色體畸變?cè)囼?yàn)

     樣品制備與參照樣品

     植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)

     急性毒性試驗(yàn)

     

     

    :很多項(xiàng)目涉及到鼠、免、犬動(dòng)物,動(dòng)物的休養(yǎng)需要時(shí)間,實(shí)驗(yàn)室的排期及產(chǎn)能有一定局限,實(shí)際周期需依實(shí)驗(yàn)室排期而定。

     

    具體檢測(cè)流程及更多信息請(qǐng)聯(lián)系:

    李工: 13642807648

    E-mail: runsales01@hotmail.com


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