檢測認證人脈交流通訊錄
消毒產品備案檢測，緊急上市
這真不是您需要的服務？
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對應法規：ws 628-2018
CNAS認可項目：是 消毒產品衛生安全評價規定，產品責任單位應當在第一類、第二類消毒產品首次上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價，并對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。第一類是具有較高風險，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。
消毒劑檢驗項目
檢驗項目
消毒對象 第一類消毒產品 第二類消毒產品 醫療器械和用品 皮膚
粘膜
醫療器械和用品
外科手
衛生手
生活飲用水
游泳池水
醫院污水
硬質物體表面
織物和其他多孔物體表面 食飲具
食品加工工具和設備
瓜果蔬菜
室內空氣
污 物
滅菌
高水平消毒
內 鏡
中水平消毒
低水平消毒
有效成份含量測定
+ + + + + + + + + + + + + + + + + + + 穩定性試驗
+ + + + + + + + + + + + + + + + + + + pH 值測定
+ + + + + + + + + + + + + + + + + + + 鉛、砷、汞的測定 + + + + + + + + 金屬腐蝕性試驗
+ + + + + ±
±
±
±
±
±
微生物污染指標測定
+ + + 金黃色葡萄球菌殺滅試驗
(含中和劑鑒定試驗 g)
±
+ + + + + + + + 大腸桿菌殺滅試驗
(含中和劑鑒定試驗)
±
+ + + + + + + + + + + + 銅綠假單胞菌殺滅試驗
(含中和劑鑒定試驗)
±
+ + + + ±
白色念珠菌殺滅試驗 i
(含中和劑鑒定試驗)
±
+ + + + + + ±
±
黑曲霉菌殺滅試驗 j (含中和劑鑒定驗)
±
±
龜分枝桿菌殺滅試驗
(含中和劑鑒定試驗)
±
+ 脊髓灰質炎病毒滅活試驗
(含中和劑鑒定試驗)
±
+
+ 枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)
+ + ±
+ 連續使用穩定性試驗
±
±
±
模擬現場試驗
+ + + * * + + * * * * * + + * * + 現場試驗
+ + 總體性能試驗
+ 急性經口毒性試驗
+ + + + + + + + + + + + + + + + + 急性吸入毒性試驗
+ 皮 膚 刺 激 試驗
一次破損皮膚刺激試驗
* 一次完整皮膚刺激試驗
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多次完整皮膚刺激試驗
±
+ + 眼刺激試驗
+ + 陰道粘膜刺激試驗
±
一項致突變試驗
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