1.制藥GMP車間/潔凈室檢測項目

2.檢測項目介紹

目前，制藥企業潔凈度分為A、B、C、D級。

A級區一般包括各種層流（灌裝層流、整衣層流、滅菌層流、稱量罩、隔離器等）、生物安全柜、

潔凈工作臺等，主要檢測項目包括風速、高效過濾器檢漏、氣流流型、潔凈度、微生物檢測

（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪聲、照度、溫度、相對濕度等；

B、C、D級潔凈室（區）檢測項目包括風量/換氣次數、靜壓差、高效過濾器檢漏、潔凈度、微生物檢測

（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間等；

另，根據無菌制劑與非無菌制劑的差異，非無菌制劑不做表面菌檢測；若需靜電測試時，可增加表面導靜電性能測試。

具體檢測方案可咨詢北京安潔檢測技術有限公司技術人員，咨詢電話：010-53355638。