ISO質量管理體系認證/ISO體系認證

☆ISO質量管理體系是什么？

“ISO”是世界上最大的國際標準化組織 “International Organization for standardization (國際標準化組織)”的簡稱 。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協會國際聯合會”(簡稱ISA)。ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。 而IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。IEC即“國際電工委員會，是世界上最早的國際標準化組織。

“ISO”設立的目的在于推動與制定國際性標準，以作為各國與企業遵循的依據。企業獲得ISO9001證書是一種被認可的標志，有了這張證書，企業無須向特定的顧客證明自己的質量管理能力。而且，其規則是一種國際性的語言。

☆ISO9001認證質量管理體系簡介

  ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發布非電工類的國際標準。該組織發布的標準均冠以“ISO”的字頭。

9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。事實上，與質量管理和質量保證有關的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構成了創造奇跡的ISO9000族國際標準。

  ISO質量體系標準包括ISO9000、10000及14000三種系列。ISO9000標準明確了質量管理和質量保證體系，適用于生產型及服務型企業。    

  ISO10000標準為從事和審核質量管理和質量保證體系提供了指導方針。ISO14000標準明確了環境質量管理體系。　　

☆ISO9000認證質量體系標準包含內容和標準要求。

1. 包括 3個體系標準：分別是ISO9001、9002和9003；

2. 包括8個指導方針：是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。

其中首要標準是ISO9001，它為設計、制造產品及提供服務的組織，明確指出了一套完整質量體系中的20條要素。ISO9002為只制造產品但不設計產品及提供服務的組織明確指出了19條要素。

ISO9003為只進行檢驗的組織明確指出了16條要素。ISO9000標準每5至7年修訂一次。第一批標準已于1987年公布，第一次修訂則公布于1994年。第二次修訂在2000年公布。  ISO9001的新修訂本要包括一個單一質量體系標準。其指明了ISO9001將適用于一切組織。它將涉及以下4個部分：管理職責、資源管理、工序管理、測量、分析及改進。資源管理這部分是全新的，其它部分包含了新項目。新修訂本將包含所有舊的要求，并增加了附加管理要求、工序管理要求，工序測量及改進要求。　　

ISO/IEC對于標準檢驗實驗室的承認及其被規定的權限標準包括ISO指導25、58、61、62及65。ISO/IEC指導58明確了對認可標準、檢驗實驗室的要求。ISO/IEC指導61明確對認可產品認證的及質量體系注冊團體的要求。ISO/IEC指導62明確了對質量體系的要求。ISO/IEC指導65明確了對產品認證的要求。ISO/IEC指導用于對產品及服務的一致性評估。存在于國家認可要求中的分歧由國際及區域性認可合作組織進行調節。為縮短電訊設施及其它被校對產品的一致性評估過程，制定了相互承認協定（mras），為協定將縮短和減少獲得產品和質量體系認證的時間和成本.

  ISO9000認證需要一個同ISO9001、9002或9003相一致的正在運行的質量體系，由注冊團體所作的成功且獨立的評估。為了維持認證，注冊團體需要每6或12個月進行監督評估，每到3年還要進行一次全面再評估。

  ☆ ISO9001認證質量管理體系實施的意義

  ISO9001標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結，具有通用性和指導性。實施ISO9001標準，可以促進組織質量管理體系的改進和完善，對促進國際經濟貿易活動、消除貿易技術壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。主要有 以下幾方面的作用和意義：

  1、實施ISO9001標準有利于提高產品質量，保護消費者利益，提高產品可信程度

  按ISO9001標準建立質量管理體系，通過體系的有效應用，促進企業持續地改進產品和過程，實現產品質量的穩定和提高，無疑是對消費者利益的一種最有效的保護，也增加了消費者選購合格供應商產品的可信程度。

  2、提高企業管理能力

  ISO9001標準鼓勵企業在制定、實施質量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互關聯的活動，以及對這些活動進行系統的管理和連續的監視與控制，以實現顧客能接受的產品。此外，質量管理體系提供了持續改進的框架，增加顧客（消費者）和其他相關方滿意的程度。因此，ISO9001標準為有效提高企業的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。

  3、有效于企業的持續改進和持續提高顧客滿意度。

  顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業為提高客戶滿意度而持續地改進產品和過程。而質量管理體系要求恰恰為企業改進產品和過程提供了一條有效途徑。

除了ISO9001的質量管理體系認證之外，還有ISO14000環境管理系列、OHSAS18001職業健康安全管理體系認證。

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