醫(yī)療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設備是醫(yī)療、科研、教學、機構、臨床學科工作最基本要素，即包括專業(yè)醫(yī)療設備，也包括家用醫(yī)療設備。

醫(yī)療設備不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件，也是現(xiàn)代化程度的重要標志，醫(yī)療設備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領域。醫(yī)療的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至在醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中，其突破瓶頸也起到了決定性的作用。

醫(yī)療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。對于人體體表及體內的治療效果不是通過藥理學、免疫學或者代謝的手段來獲得，而是醫(yī)療器械產(chǎn)品起到了一定的輔助作用。在使用期間，旨在達到下列預期目的：對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)；妊娠控制。

SRRC為國家無線電管理委員會State Radio Regulatory Commission of the People’s Republic of China自 1999 年 6 月 1 日起，中國信息產(chǎn)業(yè)部 (Ministry of Information Industry, MII) 強制規(guī)定，所有在中國境 內銷售及使用的無線電組件產(chǎn)品，必須取得無線電型號的核準認證 (Radio Type Approval Certification)。前身為國家無線電管理委員會 (State Radio Regulation Committee, SRRC) 的中國國家 無線電監(jiān)測中心 (State Radio Monitoring Center, SRMC) 為目前中國大陸唯一獲得授權可測試及認證無線電型號核準規(guī)定的機構。

目前，中國已針對不同類別的無線電發(fā)射設備訂定特殊的頻率范圍，且并非所有頻率皆 得以在中國合法使用。換句話說，所有在其境內銷售或使用的無線電發(fā)射設備會規(guī)定不同的頻率。根據(jù)《進口無線電發(fā)射設備的管理規(guī)定》 和《生產(chǎn)無線電發(fā)射設備的管理規(guī)定》，為了加強對進口和生產(chǎn)無線電發(fā)射設備的管理，凡向中華人民共和國出口的無線電發(fā)射設備，或在 中華人民共和國境內生產(chǎn) ( 含試生產(chǎn) ) 的無線電發(fā)射設備，均須持有經(jīng)國家無線電管理委員會 (State Radio Regulation Committee, SRRC) 對其發(fā)射特性進行型號核準后核發(fā)的《無線電發(fā)射設備型號核準證》。并在出廠設備的標牌上 須標明型號核準代碼（ CMIITID ）才能上市銷售。此外，申請者必須注意某些無線電發(fā)射設備的規(guī)定范疇，不但要申請「無線電型號核準認 證」，同時也必須申請中國強制認證 (CCC) 及 / 或進網(wǎng)許證 (MII) 的核準。

現(xiàn)公布修訂后的《中華人民共和國無線電管理條例》，自2016年12月1日起施行 。第八章第七十六條規(guī)定：違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)或者進口在國內銷售、使用的無線電發(fā)射設備未取得型號核準的，由無線電管理機構責令 改正，處5萬元以上20萬元以下的罰款；拒不改正的，沒收未取得型號核準的無線電發(fā)射設備，并處20萬元以上100萬元以下的罰款。

如需要辦理相關檢測認證可查看下方的聯(lián)系方式聯(lián)系咨詢。