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檢測認證人脈交流通訊錄
ISO10993
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對應法規：歐盟醫療法規
CNAS認可項目：是
- 1.檢測目的
為保證無菌醫療器械產品和材料滿足歐盟《醫療器械指令》93/42/EEC的要求，對帶有CE標志的無菌醫療器械產品進行生物兼容性測試，確保產品使用的安全性。
2.測試項目
生物兼容性是指醫用材料和病人的組織和生理系統間的相互適應性。醫用材料能在臨床安全使用，主要緣于其良好的生物兼性.ISO10993標準通常包括的測試項目有體外細胞毒性測試、皮膚刺激性測試、致敏試驗。
CNAS資質認可實驗室。
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