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中認英泰檢測技術有限公司

檢測認證人脈交流通訊錄
  • 江蘇蘇州醫用電氣類電池,GB28164測試,“便攜”范圍以及替換方案

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  • 對應法規:GB 28164
    CNAS認可項目:是
  •   GB9706.1 《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》第15.4.3.4章節,規定了電氣設備中,涉及“鋰蓄電池”的內容——“……鋰蓄電池應符合GB/T 28164的要求。”

        這個條款,規定了醫用電氣設備中,電池需要達到的質量要求。

        那么GB/T 28164標準,之前我們介紹過,它的名稱中,包含了標準定義的范圍——“含堿性或其他非酸性電解質的蓄電池和蓄電池組 便攜式密封蓄電池合蓄電池組的安全性要求”。

        劃重點,“便攜式電池組”,在標準的“定義”中,是這樣的:用于方便手持的裝置或者設備中的電池組。

        從我們檢測角度來看,對于這個定義,不大滿意。

    因為其中,有一個是可以很泛化解釋的修辭——用于方便手持的裝置或者設備。

        方便手持,多少公斤,能算在這個范圍內呢?

    5kg,12kg,還是20kg,對于不同的人來說,差別可能還很大。

        GB/T 28164標準中,沒有給到明確定義;它的溯源標準-IEC62133-2002中,關于portable(可攜帶式)也是形容詞說明,形容詞的問題,在于會產生模糊區間。

        那么,我們實驗室,在實際操作中,會采取哪個標準呢?

    答案是:18kg。

        這個重量的判定,其實來自于另外一個電池近似標準——GB 31241《便攜式電子產品用鋰離子電池和電池組 安全技術規范》。

       這個標準的名稱中,頭三個字,就提到了,我們一直想要明確范圍的形容詞“便攜式”。

       標準名詞解釋中,還清楚定義了“便攜式電子產品”標準:不超過18kg的、預定的、可由使用人員經常攜帶的移動式電子產品。

       因為同樣屬于國標GB體系,規范的也是類似的產品(電池),所以這個18kg的范圍,目前被實驗室普通認同,成為判斷慣例。

       

       那么實際操作中,大型醫用電氣產品,有時候會配備更大規格的電池組,重量超過18kg,這種情況下,應該如何應對處理?

       我們總結,有2種方式。

    • 切換測試標準。

    推薦采用GB40165 《固定式電子設備用鋰離子電池合電池組 安全技術規范》,這個是針對更“大型”“固定”式電子設備中的電池產品。

       唯一的問題,GB40165標準,不是醫用電氣GB9706.1標準,指定的電池參考標準,如果最終產品,需要涉及到注冊檢時,有可能會被拒絕。這一單請在做檢測決定前,先做好預估。

       

       二、轉變電池組成方式。

       簡單地說,就是“化大為小”,將大規格&大重量的大電池產品,拆分成幾個小電池組,進行串并聯供電。拆分后小電池(低于18kg),能符合GB 28164標準定義的范圍,不管進行委托測試,還是進行認證,都是很合理合適的。

     

中認英泰檢測技術有限公司

徐習萍

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