化妝品CPSR安全認證,歐盟化妝品CPSR認證報告

【CPSR認證報告+CPNP注冊熱線：0574-28889063，18657495951，QQ1668180145，潘女士】

從2013年7月11日開始，歐洲經濟區(qū) (EEA)市場中銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009 的要求，其中部分要求將先于上述日期開始執(zhí)行。相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC，對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求，其中明確規(guī)定了產品必須完成化妝品安全報告（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）后方能夠在歐盟經濟區(qū)上市銷售。EC No.1223/2009是新頒布的歐盟化妝品法規(guī)，并將于2013年7月11日全面生效。生效后的EC No.1223/2009是強制性的。（更多CPSR介紹詳見：http://www.nbreal.com/bbx/cpsr.html）

1.什么是化妝品安全報告(CPSR)?

法規(guī)附錄一詳細列出了化妝品安全報告(CPSR)所需包含的內容，其中共包括兩個主要部分：

第一部分(Part A)包括組分信息、物理化學特性和穩(wěn)定性、微生物含量和防腐劑有效性要求、包裝材料信息、正常和可預見使用情況、產品暴露信息、單個組分暴露信息、組分毒理檔案、產品已知副作用或嚴重副作用和其它產品信息。

第二部分(Part B)包括評估結論、警示標簽和使用說明、評估理由和評估人資質信息。

2.哪些產品需要進行化妝品安全報告（CPSR報告）？

所有化妝品。根據歐盟法規(guī)定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(substance)或混合物(mixture)，主要起到清潔、香化或保護作用，以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo)，化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理，但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理，但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。

3.CPSR化妝品安全報告有效期是多久？

　　根據法規(guī)要求，如有任何相關的研究成果會或法規(guī)升級對評估結果產生了影響，化妝品安全報告需要立刻進行更新。根據法規(guī)要求，最后一批產品上市后，責任人或廠商須保存化妝品安全報告至少十年并隨時供官方當局查詢。

4.出口歐盟化妝品除了需要CPSR報告外，還需要其他什么?（CPSR報告+CPNP注冊通報）

歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009中規(guī)定化妝品必須在其官方網站上進行通報后(歐盟化妝品產品通報，Cosmetic Products Notification Portal，簡稱CPNP通報)方能進入歐盟市場。該服務依據法規(guī)要求和歐洲化妝品協會(Cosmetic Europe)相關指導文件，幫助企業(yè)收集和整理所需必要信息并進行通告，從而快速進入歐盟市場。

責任人必須通過數據庫向委員會通報每種化妝品，此數據庫目前已經投入使用。 

委員會將向每個成員國的主管當局和毒害管理中心或相關機構傳達上述信息。 

不再需要在化妝品的銷售國進行單獨通報。

新法規(guī)簡化了歐洲經濟區(qū)對化妝品的要求，使其成為單一法律，消除了可能在成員國執(zhí)法過程中產生分歧的內容。化妝品通報只需遞交給由中央委員會和COLIPA(歐洲化妝品協會)聯合開發(fā)的數據庫，而不是現在的各個成員國。不過，企業(yè)需要自行通報并保存相關文件，而不是由行業(yè)協會代管。

5.CPSR報告哪里做好，哪里做歐盟國能認可？（CPSR報告+CPNP注冊通報）

REAL正德檢測，擁有專業(yè)毒理風險評估團隊，能夠幫助企業(yè)完成滿足該指南相關要求的化妝品安全報告（CPSR）和CPSR所需全套測試全方位的綜合服務，另外還包括安全和功效測試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測試、產品功效聲明的驗證、GMPC/ISO22716培訓和認證、化學（如重金屬、塑化劑、甲醛、 二惡烷、二甘醇、尼泊金酯、Kathon CG、丙烯酰胺和致敏源等）和微生物測試、包裝材料測試、組分毒理檔案（TPS）、符合歐盟法規(guī)要求的安全數據說明書（SDS）、產品資料檔案制作（PIF）和產品通報（Notification）等。

實驗室有著多年在不同國家和地區(qū)提供毒理風險評估和化妝品安全報告(CPSR)的經驗。認證毒理學家和風險評估師擁有的資質和資格包括：化學、毒理的碩士和博士，英國特許化學家，歐盟注冊毒理學家(ERT)和美國注冊毒理學家(DABT)。因此我們能很好的滿足不同國家和地區(qū)對于資質和報告的相關要求。