微生物限度檢查方法學(xué)研究：針對非無菌制劑及其原、輔料的等進行方法開發(fā)，以確認(rèn)所采用的方法適合于該產(chǎn)品的微生物檢測。依據(jù)現(xiàn)行版《中國藥典》《歐洲藥典》等法規(guī)及客戶要求，對客戶提供的樣品進行抗菌活性的摸索，建立合適的產(chǎn)品限度檢測。

無菌檢查方法學(xué)研究：采用直接接種法或薄膜過濾法，針對藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器械、原輔料及其他品種進行方法開發(fā)。以確認(rèn)所采用的方法適合于該產(chǎn)品的無菌檢測。依據(jù)現(xiàn)行版《中國藥典》《歐洲藥典》等法規(guī)及客戶要求，對客戶提供的樣品進行抗菌活性的摸索，建立合適的產(chǎn)品無菌檢測方法。

細菌內(nèi)毒素檢查方法學(xué)研究：針對藥品、生物制品、醫(yī)療器械、原輔料及其他品種進行方法開發(fā)，以確認(rèn)所采用的方法適合于該產(chǎn)品的細菌內(nèi)毒素檢測。依據(jù)現(xiàn)行版《中國藥典》《歐洲藥典》等法規(guī)及客戶要求，對客戶提供的樣品進行預(yù)干擾實驗、干擾實驗，摸索出最大有效稀釋倍數(shù)（MVD）或最小稀釋濃度，建立合適的產(chǎn)品檢測方法。

抑菌效力濃度篩查：針對無菌及 非無菌制劑進行抑菌活性的測定，用于指導(dǎo)藥品研發(fā)階段制劑中抑菌劑種類和濃度的確定。依據(jù)現(xiàn)行版《中國藥典》《歐洲藥典》等法規(guī)及客戶要求，對客戶提供的樣品先進行微生物計數(shù)方法適用性實驗，在利用確定的方法對不同抑菌劑濃度的樣品進行抑菌效力的測定。通過實驗數(shù)據(jù)，指導(dǎo)企業(yè)進行抑菌劑類別和濃度的選擇。