加拿大政府要求生產II類, III類和IV類醫療器械的廠商必須通過由加拿大醫療器械符合性評價體系(CMDCAS)認可的質量體系登記機構的注冊。對于經加拿大健康局許可的器械，需要符合下列質量管理體系認證要求：
第二類產品的生產商必須通過由CMDCAS授權的認證機構的ISO 13485認證。
第三類和第四類產品的生產商必須通過由CMDCAS授權的認證機構的ISO 13485認證。
從2003年1月1日起，所有第二，三和四類器械的生產商都必須通過CMDCAS授權的認證機構的審核。
BSI是CMDCAS的注冊機構。
檢測認證人脈交流通訊錄
